生物芯片技術從出現、發展,再到如今的成熟階段,已逐步成為生命科學研究的重要手段,使之前一些無法實現的科研設想成為了可能,為新基因的發現、基因診斷、藥物篩選、給藥個性化等方面的重大進展起到了推動作用,給整個人類社會帶來深刻廣泛的變革。
體外診斷正在日趨個體化
隨著科學技術的不斷進步,計算機科學、系統生物信息學等相關學科正在不斷地滲透進臨床醫學當中。體外診斷的需求在改變,健康觀念的轉變使傳統的單純的體外診斷(IVD)向預防、預警、健康評估的體外實驗(IVT)轉變;信息技術的快速發展使單通道檢測儀器向多通道、全自動、組合式儀器轉變;交叉學科的迅猛發展使單學科向組合組學(跨學組)轉變;疾病的多樣化、復雜化使實驗室醫學由單一標志物向系統生物信息轉變。
與此同時,診斷系統也涉及到了更寬廣的學科領域,它正經歷著多學科的沉淀與凝聚,并且逐步過渡到以遺傳信息、家族信息、疾病診斷網絡信息模型、生物學信息、系統生物信息網絡等以綜合疾病相關信息為主體的現代體外診斷。在個體化診斷時期已到來的今天,大診斷、自動化、高通量、簡易化、信息流、床邊化是現代體外診斷所具有的六大特征。
臨床實驗室的功能出現了總體戰略前移、重點下移的轉變,體現為ADP(Assessment Diagnostic Precaution)。研究路線從微生物時代逐步過渡到遺傳學診斷時代、生化診斷時代、免疫學診斷時代、分子(基因)診斷時代,即從病因到表象zui終到本質。
代謝組學的發展為個體診治提供可能
隨著人類基因組計劃的完成,后基因組時代,即組學時代宣告來臨。人類對于自身和疾病的認識也產生了深刻變化?;蚪M學的發展使人們對疾病易感性和藥物應答產生了更多新的認識;轉錄組學和蛋白質組學的發展使人們對疾病的診斷、分型、療效、預警有了理論上的支持和驗證的基礎;代謝組學的發展使人們對疾病的預警、分型、診斷、療效尤其是藥物毒性有了更深層次的理解,從而為個體化診斷和治療提供了可能。
促進醫學診斷學發展的有力工具
生物芯片技術作為1998年度世界科技進展之一,將微電子學、生物學、物理學、化學、計算機科學融合為一體,是一項高度交叉的新技術,具有重大的基礎研究價值和明顯的產業化前景,是上世紀90年代中期以來影響zui深遠的重大科技進展之一。
生物芯片技術可以將極其大量的探針同時固定于支持物上,因此可以實現一次對大量生物分子進行的檢測分析,彌補了傳統核酸印跡雜交(Southern Blotting 和Northern Blotting)等技術復雜、自動化程度低、檢測目的分子數量少、低通量等不足。很快成為“后基因組計劃”時期基因功能研究以及現代醫學科學、醫學診斷學發展的強有力的工具,推動了新基因的發現、基因診斷、藥物篩選、給藥個性化等方面的重大進展,給整個人類社會帶來深刻廣泛的變革。
生物芯片技術從出現,經歷逐步發展,再到現如今的成熟階段,已逐步成為生命科學研究的重要手段。之前一些無法實現的科研設想成為了可能。
我國生物芯片技術也呈現了極其迅猛的發展態勢,目前的生物芯片產品有500多種,已經在國家藥品食品監督管理局、各地方藥品食品監督管理局注冊的產品達數十種。產品主要包括:人乳頭瘤病毒分型基因芯片及閱讀儀;結核桿菌耐藥基因芯片及閱讀儀;地中海貧血基因芯片及閱讀儀;生物電芯片(商品名:乳??担?;睡眠障礙康復芯片;HD-2001A生物芯片檢測儀;LE-01-B生物芯片閱讀系統;生物芯片影像讀取儀;EcoScan―100微陣列芯片掃描儀等。適用范圍涵蓋了疾病病因篩查和診斷、早期預警、健康評估、藥物應答預測與疾病診治方式的關系等領域。
廣泛應用到臨床診斷仍需時日
盡管生物芯片技術已經取得了長足發展,但仍然存在著許多難題。比如成本昂貴;探針的合成與固定復雜,尤其是制作高密度的探針陣列更是如此;在信號的獲取與分析上,目前大多使用熒光法進行檢測和分析,重復性較好,但靈敏度不高;另外,對如此大量的數據信息進行讀取與分析也是一個艱巨的技術問題,要想廣泛應用到臨床疾病的診斷還需要一定的時間。但是我們相信,在不久的將來,隨著生物芯片技術的不斷完善,它一定會為醫學事業作出更大的貢獻。